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一、天津康婷生物屬于什么企業(yè)
是一家民營股份制公司。。
天津市康婷生物工程有限公司成立于1996年,注冊資金8000萬,是一家集研發(fā)、生產、銷售為一體的現代化企業(yè)。公司二、三期工程占地面積30畝,總建筑面積30000平米。其中符合GMP標準、GMPC標準的10萬級凈化化妝品、保健食品車間12000平米;設置有全自動軟膠囊生產線4條,全自動包裝機多臺,全自動灌裝線多條,全自動硬膠囊生產線1條;獨立的、配有全自動口服液生產線口服液車間1500平米;萬級(局百)針劑車間1500平米;大型配貨中心3400平米;生物醫(yī)學研究院面積3400平米,配有世界最先進的實時定量PCR儀、液相芯片系統Luminex、大型分析型流式細胞儀、全波長酶標儀、電脈沖掃描細胞計數器等尖端儀器。公司教育培訓中心有大、中、小型會議室;美容培訓室可同時容納64人接受美容培訓,宿舍區(qū)可接待200名學員住宿。
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二、口服液入托裝盒生產線國內哪家奶
生產線國內在臨空經濟核心區(qū)建成投用,每小時可生產1.8萬瓶。這是順義區(qū)推進“兩區(qū)”建設的又一成果。
在新建成的智能生產線上,一瓶瓶100毫升的乳果糖口服液有序地經過灌裝、旋蓋、扣量杯工序,通過傳送帶至外包裝區(qū)域,合格的產品進入裹包機,10盒產品自動包裹,并擁有唯一追溯碼。兩條由貼標機、裝盒機、檢重秤、裝箱碼垛一體機等組成的全自動包裝線與灌裝線聯動,全流程自動化生產。據北京韓美藥品有限公司制造部制造二科經理石新科介紹,該生產線擁有4個配液罐、2個儲液罐,可以實現每批4萬升的連續(xù)生產,兩條自動灌裝設備可以滿足單瓶40至170毫升產品規(guī)格的高速灌裝,是目前全國口服液藥品生產行業(yè)產能最大、效率最高的。該公司的主要產品有媽咪愛枯草桿菌二聯活菌顆粒、易坦靜氨溴特羅口服液、美常安、利動、醋氯芬酸、銳邁等十幾個品類,其中媽咪愛、易坦靜已成為中國家庭的兒童常備用藥,2008年至今穩(wěn)居中國兒童藥市場第一位。產能的提升將緩解國內兒童藥品供不應求的現狀。
瞄準首都重點平原新城和高端產業(yè)基地的目標,順義區(qū)出臺全市首個智能制造專項政策《順義區(qū)智能制造三年行動計劃》《順義區(qū)關于支持智能制造加快發(fā)展的若干措施》,加快推進新一代信息技術與制造業(yè)深度融合,大力發(fā)展工業(yè)互聯網,加快推進制造業(yè)向數字化、智能化、柔性化、綠色化轉型升級,三年將安排支持資金近6億元,預計帶動社會投資超過100億元。同時,出臺一系列產業(yè)扶持政策,覆蓋了從初創(chuàng)型小微企業(yè)、中小企業(yè)、獨角獸企業(yè)、上市企業(yè)等多個階段,以及制造業(yè)、金融業(yè)、商業(yè)、文化旅游業(yè)等多個領域的企業(yè)類型;既有財政資金和投資基金支持,也有人才公租房、子女入學、醫(yī)療養(yǎng)老等各項人才政策,推動重點產業(yè)智能轉型、樹立智造標桿、推動公共服務能力提升,實現智能制造產業(yè)集群發(fā)展,促進技術變革和創(chuàng)新升級,推動全區(qū)制造業(yè)發(fā)展模式和企業(yè)形態(tài)根本性轉變,構建面向未來的“順義智造”升級版。
三、口服液的優(yōu)化工序
對大部分口服液劑產品來說,皆以最終滅菌型為主,最終須經水浴式蒸汽滅菌柜滅(殺)菌檢漏后才出廠。其中,由于口服液瓶子的干燥工序只是起殺菌和水分控制的作用,并不要控制干燥指標,因其后還經液體灌裝。由此看來,可省去來菌干燥工序,只要控制好洗瓶后的澄明度和不溶性微粒能符合相應標準便可,同時在洗瓶機末端再增加“氣吹”工序控制含水量就可進入灌裝工序。也由于口服液劑最終需經水浴式蒸汽滅菌柜滅柜處理(這里是殺菌,而非去熱原滅菌),故筆者認為口服液瓶的干燥工序可省去。據悉,廣東有二家口服液生產廠家用“省去干燥工序”的方法生產口服液劑產品均能通過GMP驗收。生產實踐表明,此法能行。當然,此法有待于監(jiān)督、藥廠QA等相應機構溝通和協調才能形成一個實用、節(jié)能和可靠的模式,才能真正應用于最終滅菌口服液藥品的生產。 本文改編于:田耀華、王新華.口服液制劑生產線主要設備選型與工藝合理配備探討.制藥機械[J].189期.2003(10)
四、用“塑料袋”代替玻璃瓶盛裝 國內首條中藥口服液條包生產線投產
記者近日從中藥制藥共性技術國家重點實驗室(以下簡稱共性技術實驗室)得到消息:由該實驗室為主體研制的國內首條中藥口服液條包生產線已建成投產。該項目最大的特點是以新型 塑料袋 代替了傳統玻璃瓶用來盛裝口服溶液。由此,該生產線每年可處理中藥材2.5萬噸,年產口服液30億條包。對中藥行業(yè)來說,此舉尚屬首次。
作為國內中藥制藥共性技術領域唯一的國家重點實驗室,共性技術實驗室依托魯南制藥集團而建,立足中藥產業(yè)發(fā)展需求,集聚了130余名高精尖人才團隊,聯動百余所高校院所,在國內形成了 產 學 研 一體化應用研究與可實施科研成果迅速產業(yè)化的優(yōu)勢地位。
復合膜包裝用于中藥口服液
長期以來, 口服液+玻璃瓶 組合被視為液體類藥品的黃金搭檔。后者也因為其透明性、美觀度、化學性質穩(wěn)定等優(yōu)點,一直被認為口服液包裝的首選,但其重量大、運輸存儲成本高、不耐沖擊、易破碎、吸藥難等短板也為市場詬病。同時,中藥成分也有與玻璃瓶發(fā)生反應的風險。
在魯南制藥集團黨委書記、董事長、總經理、共性技術實驗室主任張貴民看來,市場的痛點便是國家重點實驗室的攻關課題。
復合包裝膜是指由多層薄膜經過印刷復合等工藝形成的包裝膜。但將復合膜包裝用于中藥口服液在業(yè)內尚無先例,需要解決一系列技術難題。為此,魯南制藥依托共性技術國家重點實驗室,以小兒消積止咳口服液為示范載體,與四川省食品藥品檢驗檢測院及相關包材、設備生產單位開展協同技術攻關。
2020年5月,國家藥品監(jiān)督管理局批準同意復合膜包材用于中藥口服液體制劑生產。就此,國內首家將藥用復合膜包裝材料用于中藥口服液藥品包裝的企業(yè)誕生了。
將國家重點實驗室建在企業(yè)里,前者便深深地接了地氣。
該實驗室副主任關永霞向記者介紹: 與玻璃瓶裝相比,一支藥的內包材能節(jié)省約0.14元,一條生產線節(jié)省的資金數以億計;同時,過去的瓶裝需要包材、吸管、洗瓶機、燈檢等復雜工序,現在僅需內包復合膜、外包材紙就可以了。這就意味著不僅工序簡化了,人工和配套設備需求也更少了。
這并不是該實驗室唯一的首創(chuàng)級別的技術。記者在采訪中了解到,該實驗室還研發(fā)了國內首條中藥口服液滅菌條包生產線,采用全自動液體條包灌裝設計,單條生產線灌裝速度為660袋/分鐘,可同時實現40萬袋產品滅菌。
大劑量的中藥材變成一粒粒小藥片
湯劑是中藥最為傳統的一種運用形式,熬制湯藥大有學問,弊端在于個體操作(煎煮)帶來的質量差異,儲存攜帶的不便,劑量較大,口感較差等,現代生活的快節(jié)奏也呼喚著中藥的變革。
于是,將大劑量的中藥材變成一粒粒藥片、膠囊、口服液等方便服用、計量統一的中成藥便成了共性技術實驗室的重要使命。
現代生活中,便秘問題頗為常見。對共性技術實驗室副主任楊梅和同事們來說,如何用中藥治療便秘便成為新課題。海量的篩選之后,何首烏、蘆薈、決明子、枸杞、阿膠、人參、白術、枳實等藥材參與了此次研制。而她們的目的是找到一種有效成分調節(jié)腸道微生物菌群,從而達到順腸通便的目的。
得益于現代化儀器的支持,科研人員對上述藥材效果的分析實現了數據化、可視化。通過對成分的追蹤,對效果的追蹤,新藥 首薈通便膠囊 由此誕生。
作為國家科技創(chuàng)新體系的重要組成部分,國家重點實驗室是國家組織高水平基礎研究和應用基礎研究、聚集和培養(yǎng)優(yōu)秀科學家的重要基地。記者了解到,已組建了11年的共性技術實驗室誕生了一項國家科技進步二等獎,兩項山東省科技進步一等獎。(王延斌)
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