結晶罐

一、產品描術：

不銹鋼結晶罐用于制藥中物料攪拌混合，降溫冷凍，成品結晶等作用，結晶罐還廣泛用于乳品行業(yè)、食品、化工、飲料等工業(yè)。

二、設備結構：

三、產品特點：

1、設備結構：立式，上下橢圓封頭、中空夾套、保溫，立式可調式支腳、視鏡/視燈、攪拌裝置等。
2、罐頂減速機為臥式減速機，電機可選防爆，防爆等級Ex(d)ⅡBT4，防護等級IP55。攪拌機構裝有無油機械密封。攪拌形式為描式。
3、CIP萬向清洗器在0.15MPa壓力下可360°旋轉清洗罐體，可拆卸式快開連接。
4、各工藝管口為快裝式，密封墊為硅橡膠或聚四氟乙烯。
5、采用304不銹鋼制作，（若設備為壓力板材材質采用S30408代替304）經久耐用。304不銹鋼材料采用上海寶鋼或山西太鋼品牌。設備在材質、結構、布局完全按照GMP標準要求設計制造。罐體加工精細光潔、無衛(wèi)生死角、無沙眼、清洗方便，排空后無殘留物。便于生產操作和維修、保養(yǎng)。內外表面所有焊縫應打磨并圓滑過渡，罐內表面鏡面拋光Ra≤0. 5μm，外表面筒體段亞光處理，封頭鏡面拋光。
7、設備所有接管開口和連接不留衛(wèi)生死角，不積液、不染菌，符合GMP要求。物料管口均為快裝式（ISO2852標準），其他公用系統(tǒng)管口均為法蘭連接（HG20592-2009標準），密封墊為硅橡膠或聚四氟乙烯材質。
8、設備按國家《壓力容器》（GB150.1～150.4-2011）、《熱交換器》（GB/T 151-2014）、《固定式壓力容器安全技術監(jiān)查規(guī)程》（TSG 21-2016）、《鋼制焊接容器技術條件》標準設計、制造、試壓和驗收，設備符合《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP）要求。
9、提供產品質量證明文件（提供產品竣工圖、產品合格證、材質報告），及說明書、GMP認證資料。

四、制造和驗收標準：

1、《鋼制壓力容器》GB150-2011。
2、HG20584《鋼制化工容器制造技術要求》。
3、HG20583《鋼制化工容器結構設計規(guī)定》。
4、HG/T20569《機械攪拌設備》。
5、歐盟現(xiàn)行藥品生產質量管理規(guī)范、客戶需求說明。
6、SFDA《藥品生產質量管理規(guī)范》2010年版ISO14644–1。
7、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》（GB50457-2008）。
8、GAMP藥品生產自動化管理規(guī)范。