本文目錄一覽表：

• 一、制藥機械的制藥機械設備與車間工藝設計
• 二、制藥工作總結
• 三、膠原蛋白口服液生產仙樂健康可以做嗎？
• 四、在口服液生產過程中如何控制微生物的污染？

一、制藥機械的制藥機械設備與車間工藝設計

1、掌握制藥機械設備的概念和分類，GMP認證與驗證的概念。
2、熟悉制藥機械的代碼和產品型號，藥品生產對設備的要求，GMP認證與驗證的基本要求。
3、了解制藥機械GMP評審與檢測的內容，制藥機械設備的發(fā)展動態(tài)和制劑車間工藝設計的基本內容。 1、掌握粉碎、混合、制粒的概念、過程；錘磨機、萬能粉碎機、球磨機、槽式混合機、V型混合機、搖擺式制粒機、快速混合制粒機的結構原理；流化制粒機理、工藝過程與操作；影響混合的因素；冷凍干燥設備的特點、組成；液體架橋原理。
2、熟悉粉碎機、混合機的選型和驗證要點，沸騰制粒機和快速混合制粒機驗證要點；冷凍干燥機理；轉動制粒機；噴霧制粒流程；噴霧制粒設備中霧化器形式。
3、了解粉碎的能量消耗；微細分級器的原理；混合度表示方法；轉動制粒機、干法制粒機；熱風循環(huán)烘箱和沸騰干燥器。 1、掌握壓片機的工作過程、原理和分類；單沖壓片機加料機構、填充調節(jié)機構、壓力調節(jié)機構和出片機構的工作原理和調節(jié)方法；壓片機各部件機構原理；壓片機的操作與故障排除。
2、熟悉片劑的質量要求；沖模的結構和選用；壓片機、包衣機的GMP驗證要點；包衣設備的分類和結構特點。
3、了解壓片機的壓數(shù)和按沖模編制型號的方法；高速壓片機主要結構與特點；程序控制無氣噴霧包衣裝置。 1、掌握膠囊劑的分類、優(yōu)點；空心膠囊的貯存條件；全自動膠囊填充機工藝過程、主要工位和作用；常見的故障和處理方法；全自動膠囊填充機的GMP驗證要點；軟膠囊機的組成、常見故障和驗證。
2、熟悉膠囊的組成和規(guī)格；膠囊填充機主要部件的結構原理；半自動膠囊填充機的結構原理；軟膠囊機的總體結構。
3、了解硬膠囊的制造設備；軟膠囊機的結構原理；排囊機的結構原理；滴丸機的工藝流程和主要結構。 1、掌握注注射用水的制備方法分類和原理；板框壓濾機的工作原理和板框的排列方式；膠體磨的結構原理；空化原理。
2、熟悉注射用水設備；針劑灌封工藝過程；真空檢漏廂的工作原理；PE管濾過器的結構和操作；工藝水系統(tǒng)驗證；無菌灌（分）裝驗證；蒸汽、干熱滅菌設備驗證；液體無菌濾過器的驗證。
3、了解去離子法；電滲析法的使用；PE管的應用；容器處理的流程。 1、掌握口服液灌封中泵的工作原理；口服液體制劑設備驗證。 2、熟悉口服液包裝方法；四泵直線式灌裝機生產工藝流程。
3、了解口服液瓶超聲波清洗機；口服液瓶的滅菌設備；口服液劑聯(lián)動線。 1、掌握切制設備的分類、結構原理；浸出方法的分類；中藥浸取流程、浸取設備的結構、工作原理和使用；丸劑塑制設備。
2、熟悉凈選設備、炮制設備；潤藥機；多功能提取罐、離心式噴霧干燥器、蜜丸機的驗證。
3、了解重浸漬與多級逆流浸漬；浸出液處理設備；丸劑的特點、分類與制備方法。 1、掌握藥品包裝的作用；常用塑料包裝材料和選擇；復合包裝材料的組成；電磁感應式瓶口封口機、鋁塑包裝機；多功能充填包裝機的工作原理與過程。
2、熟悉藥品包裝的分類；玻璃與金屬包裝容器；藥品包裝技術；包裝材料的滅菌方法。
3、了解藥品包裝用紙；裝瓶機的計數(shù)機構。 1、掌握總布置圖設計的內容；一般藥廠的組成；管線敷設方式及特點。
2、熟悉總平面布置原則；人流、物流設計原則。
3、了解廠址選擇和總平面布置的規(guī)定；相鄰建筑物間距。 1、掌握工藝流程設計的意義和原則；工藝流程圖的意義；片劑、膠囊劑和可滅菌小容量注射劑的工藝流程示意圖。
2、熟悉工藝流程設計的任務、目標和基本程序；工藝流程設計的基本方法－方案比較；
3、了解帶控制點的工藝流程圖的表示方法。 1、掌握物料流程圖的表示方法；工藝設備的選型步驟、注意事項和依據；工藝設備的安裝要求。
2、熟悉物料衡算和能量衡算及其應用。
3、了解制劑車間的節(jié)能。 1、掌握潔凈室的控制項目和空氣凈化措施；常用廠房的潔凈級別和溫濕度、潔凈室壓力等因素；潔凈室的氣流組織和注意事項；凈化空調系統(tǒng)的空氣處理流程；凈化空調系統(tǒng)的劃分原則；片劑車間控制粉塵的措施。
2、熟悉GMP對潔凈室環(huán)境控制要求；醫(yī)藥工業(yè)常見的壓差模式；潔凈室的消毒驗證。
3、了解潔凈室的換氣次數(shù)；凈化空調系統(tǒng)的安裝確認順序、室內潔凈度的測定方法和原理；各種過濾器的特點；空氣過濾器的主要指標。 1、掌握車間布置的意義與任務；車間組成；車間布置的方法、步驟、人員和工藝要求；人員、物流凈化路線；風淋室的結構。
2、熟悉車間的總體要求；車間布置圖；生產潔凈區(qū)的要求；以片劑為例的生產配套區(qū)域設置要求和車間布置方案比較。
3、了解廠房平面和建筑模數(shù)制；針劑車間布置倉貯區(qū)的要求。 1、掌握制劑車間對管道的要求； 閥門的作用；管道的聯(lián)接方式；潔凈室對地漏的要求。
2、熟悉不銹鋼的材質意義；管徑的表示方法。
3、了解管道、閥門和管件的選擇；潔凈廠房內的管道設計。 1、掌握提取的生產工序和布置要求；前處理車間、提取車間布置原則。
2、熟悉生產工藝流程圖的設計和實例；多層提取廠房的布置原則。
3、了解生產工藝流程圖的基本構成；生產工藝流程圖包含的信息。

二、制藥工作總結

制藥工作總結范文

關于制藥工作的總結大家了解過多少呢？可能很多人都不是很清楚，下面就是我分享的制藥工作總結范文，一起來看一下吧。

制藥工作總結范文篇一

各位領導 同志們:

我現(xiàn)將一年來的思想、工作情況做一簡要的總結，不妥之處請領導批評指正。

一年來，在公司領導的正確領導下，在同事們的熱情幫助與支持下，通過自身的不懈努力，自己的思想水平和工作能力都有了很大的進步，專業(yè)技術水平也有了很大

的提高，特別是在落實焦化公司提出的“安全質量標準化建設和設備質量標準化建設”方面做出了一定的工作，為車間日常管理打下了良好的基礎， 也為公司全年安全生產目標與生產任務的順利完成做出了一定的工作，主要有以下幾個方面：

一、 思想方面

1、為使自己的思想更好地適應新形勢下對管理工作的要求，一年來自己積極參加公司組織的各類學習活動，努力鉆研本專業(yè)的安全與技術業(yè)務，深切領會上級領導的指示精神，針對上級領導提出的各項意見和要求認真查找自己的不足，使自己的思想和公司領導工作的指導方向保持一致。

二、安全生產方面、樹立安全生產責任意識。把安全工作真正放在了首位，放在了心里，把過去嘴上講安全變成了現(xiàn)在心中想安全。形成了安全工作天天講，人人抓的良好局面。

三、存在的缺點和不足

一年來，自己在工作中雖然取得了一定的成績，同時也感到離領導和生產的要求還有很大差距，具體表現(xiàn)在：

1、思想上有時跟不上形勢的要求，觀念老舊，銳意進取的思想差。今后必須加強學 本文來自文秘。 習，以適應企業(yè)深化改革的需要。

2、在管理工作上力度不夠，執(zhí)行制度不夠堅決，工作中有拖拉現(xiàn)象，主動性差，這是在今后工作中必須加以克服的。

3、工作中易犯急躁情緒，有時不能妥善處理好設備和生產的關系。

總之，工作成績和不足都已成為過去，在下一步的工作中，自己要認認真真的學習、踏踏實實的工作，完成好公司交給的各項工作任務。為公司的發(fā)展壯大、為構建和諧班組、和諧車間、和諧企業(yè)貢獻自己的全部力量。

制藥工作總結范文篇二

一、取得成績

生產管理：

1、現(xiàn)場5S

車間現(xiàn)場定置和標識管理都在逐步提高，生產現(xiàn)場整潔有序，標識醒目明了，有效防止員工忙中出錯，提高人的規(guī)范化及地、物的明朗化，制藥工作總結。通過改變人的思考方式和行動品質，強化規(guī)范和工作流程，員工良好的習慣漸漸養(yǎng)成，進而提高了班組的5S管理水準。

2、供貨保證：

在車間投產1個月后，為更好地保證產品市場供貨，車間決定將藍芩口服液批量由32萬支擴大至48萬支，3月份車間藍芩口服液產量由每天的620件擴大到950件，凈增9000件/月。此時車間各崗位人員不足，而且新員工占絕大多數(shù)，但為了早日滿足市場供貨，車間從2010年3月中旬進一步提高產能，在大家的共同努力下，藍芩口服液日產量由每天的950件進一步擴大到1250件，每月產能達到30000件?，F(xiàn)車間產量已滿足外線要貨需求，并有適量庫存，同時基本保證所有員工每周都有一天的休息時間。

3、驗證管理：

為配合車間生產及認證需要，我?guī)ьI班組人員協(xié)助，準時、合格完成相關工藝驗證、清潔驗證。

①中藥配制系統(tǒng)清潔消毒驗證：驗證合格后車間進行正式生產；

②中藥配制系統(tǒng)(預留)清潔消毒驗證：預留系統(tǒng)的啟用為后期前道工序分成兩個班生產做準備；

③藍芩口服液批量擴大配制、灌封系統(tǒng)清潔消毒驗證：藍芩口服液批量從32萬支擴大至48萬支；

④藍芩口服液工藝再驗證：系統(tǒng)評價該產品生產工藝、處方對產品質量的’各種影響變化因素，以證明該工藝在現(xiàn)有廠房、設備、設施等生產條件下穩(wěn)定可行，能夠生產出適用于預定用途、符合注冊批準或規(guī)定要求和質量標準的產品。

⑤鹽酸左氧氟沙星口服溶液工藝驗證。

⑥藍芩口服液工藝驗證、清潔驗證(縮短冷藏時間)：縮短藍芩口服液生產周期，能有效優(yōu)化生產安排。

⑦鹽酸格拉司瓊口服溶液工藝驗證。

4、勞動競賽：

聯(lián)動線勞動競賽的實施，有效提高勞動效率和人員技能水平。活動實施期間方案不斷完善，修改3次，現(xiàn)方案更具指導性、可操作性。生產效率大幅提高，每班用時從初期11小時縮短到現(xiàn)在7小時。聯(lián)動線生產不但保量，而且保質，車間生產初期，32萬支的產量，燈檢不合格品數(shù)平均2800支左右；最近幾個月的數(shù)據統(tǒng)計，每批基本都在1000支左右(個別玻瓶質量較差的批次略有上升)，為車間節(jié)約大量成本。每月月底，進瓶數(shù)、合格率排名第一的機臺員工都能拿到車間派發(fā)的獎金，大家的積極性得到很好的提高。我認為不合格率大幅下降的主要原因有兩點：設備調試、磨合、保養(yǎng)較好；人員技能水平、質量意識有所提高。

質量管理：

1、文件管理：

車間生產初期各種文件基本照搬老車間的，所以適用性不強，在經過一年摸索，我們把大量文件進行了更新、修改、升級。比如我們的SOP，目前已進行了5次大的更新，現(xiàn)行的第五版SOP，結合設備本身、工藝要求以及公司新版格式要求，優(yōu)化了工作流程，細化操作步驟，刪除部分不能做真做實的項目，參數(shù)設置更加科學嚴謹，更具指導作用，文件質量較高。

我參加修改了車間的相關制度，比如：《潔凈更衣室管理制度》、新版《微生物防范制度》、新版《異物防范制度》、《員工考核細則》、《車間質量預警制度》、《車間應急管理制度》等等。

2、中間體質量管理：

藍芩口服液配制液的質量一直優(yōu)于工藝要求，且較為穩(wěn)定，無較大的波動。配制液含量平均控制在4.5mg/ml左右(要求 3.0mg/ml)，比重平均1.13左右(要求≥1.11)，PH值平均4.5左右(要求4.2~5.2)。配制液質量的穩(wěn)定是成品質量可靠的保證。

3、偏差、投訴、車間后道工序質量反饋：

班組日常注重人員質量意識的培養(yǎng)，一年的時間里，潔凈區(qū)班組未發(fā)生一起嚴重的責任性偏差。后道工序燈檢反饋滅菌半成品質量有問題時，我們都能在短時間內找到原因，予以改正，持續(xù)保證產品質量的穩(wěn)定。全年未發(fā)生一起針對我班組的市場反饋或投訴。

4、積極響應公司號召，完成質量月相關工作。

2010年3月，集團開展了以 宣貫新GMP，提高產品標準，服務市場營銷 為主題的第二十三次 質量月 活動，2010年9月，開展了 全面推行新版GMP，完善質量管理體系 為主題的第二十四次 質量月 活動。

人員管理：

1、人員培養(yǎng)：

今年我們前道工序共培養(yǎng)基層管理人員、技術人員：配方工段長2名；灌封工段長1名；上瓶工段長一名；滅菌工段長一名；機長3名，工作總結《制藥工作總結》。

車間從開始到現(xiàn)在人員配備一直處于不足的狀態(tài)，實際情況就是極少數(shù)老員工，大部分是新近人員，還有部分是兄弟車間暫調人員。為保證產品質量，人員培訓我一直作為重點工作來抓，合理安排帶教師傅，學習效果實時跟蹤，開展互講互學，定期組織機長、工段長、車間培訓管理員給大家講課，培訓形式多樣，設備現(xiàn)場講解，PPt講課等。班中嚴格要求，班后認真輔導，大部分員工都能在較短的時間里通過了崗位技能的考試，從而保證車間生產順利。

2、人員優(yōu)化：

潔凈區(qū)班組第一季度生產時，生產32萬支人數(shù)：配方8人，上瓶10人，洗烘6人，灌裝24人，滅菌10人，共58人；第二季度至第四季度生產32萬支人數(shù)：配方8人，上瓶7人，洗烘5人，灌裝18人，滅菌7人，共45人。合理的分工和流程的優(yōu)化，使得人數(shù)配置減少22.4%，極大地降低車間成本，人數(shù)的降低更有利于人員結構的管理，對于車間的發(fā)展意義重大。

3、人員向心力培養(yǎng)：

班組內部新人員、轉崗人員人數(shù)眾多，他們心理波動較大，缺乏歸屬感，穩(wěn)定性不足。為了留住人，更留住他們的心，班組互學互助，經常組織集體活動，比如：K歌比賽，休息時一起聚會、聚餐等。先前叫苦叫累的聲音聽不到了，經一些轉崗人員也已融入了我們的大家庭。

設備管理：

1、設備調試：

配液系統(tǒng)從起初的單步控制，到現(xiàn)在全自動操作，人一步一步地與設備磨合，現(xiàn)在的情況不但省時省力，而且操作流程得到簡化，生產中出問題的可能性也大大降低，產品質量穩(wěn)定性得到有效保證。聯(lián)動線人員設備的磨合效果更好，滅菌半成品不合格數(shù)從2800支左右降到1000支左右。

2、設備安全管理：

車間在一季度重新進行危險源的識別工作，重點放在新設備上，班組定期組織學習崗位危險源，狠抓違章操作，一年的時間里未發(fā)生一起大小安全事故，設備也未出現(xiàn)重大故障或損壞。

二、存在不足

1、自我管理

不足表現(xiàn)：①GMP專業(yè)知識匱乏；

②思考、解決問題方法、思路單一；

③質量管理全局觀有待進一步提升；

解決措施：加強新GMP的學習，工作之余多看一些管理方面的書籍提升自己，多向前輩、領導請教。

2、現(xiàn)場管理

不足表現(xiàn)：生產過程控制存在漏洞，定置、標識管理還有很大的提升空間，區(qū)域衛(wèi)生管理與維護工作不能持之以恒的做下去。

解決措施：多到生產現(xiàn)場進行走動管理，及時發(fā)現(xiàn)問題解決問題；多花心思把潔凈區(qū)可移動設備、設施重新布局；衛(wèi)生區(qū)域還是責任到人，加強檢查力度，高要求高標準。

3、設備管理

不足表現(xiàn)：對設備不夠了解，生產中存在問題不能及時發(fā)現(xiàn)；聯(lián)動線、輸瓶線還存在較多問題，影響正常生產使用。

解決措施：進一步鉆研車間設備系統(tǒng)，為車間工作流程的優(yōu)化出謀劃策，跟蹤故障設備的修理、調試進度。

4、制度管理

不足表現(xiàn)：員工對車間現(xiàn)有制度掌握不好，記憶模糊，執(zhí)行不到位。

解決措施：定期組織員工學習各規(guī)章制度，嚴格按制度辦事。

5、人員管理

不足表現(xiàn)：未能深入了解員工內部思想波動，有時問題發(fā)現(xiàn)不及時。

解決措施：工作之余多和員工交流，關心他們的工作、生活，給一些有學習欲望的同志多點學習機會。

三、下半年打算

1、自我管理：按要求積極參加車間及部門組織的質量、成本、GMP、安全等方面的培訓、學習和考核工作。業(yè)余時間繼續(xù)學習、深造，努力提高自身業(yè)務水平和解決問題的能力。

2、生產、質量管理：督促員工嚴格按照崗位SOP、生產工藝規(guī)程進行生產操作；加強現(xiàn)場走動管理，做好各生產區(qū)域的現(xiàn)場管理；持續(xù)關注產品質量波動，及時制定解決方案。

3、人員管理：制定新到崗人員培訓制度，確保培訓效果，發(fā)掘優(yōu)秀人才重點培養(yǎng)，加強車間后備力量。

4、安全管理：督促設備操作人員做好安全防護工作，避免安全事故的發(fā)生。

5、班組設備、成本管理：做好設備保養(yǎng)、使用和維護工作，進一步優(yōu)化生產流程；做好車間成本管理，降低車間成本；生產中出現(xiàn)異常情況，及時上報部門領導，并于第一時間采取有效措施避免事態(tài)的擴大。

6、認證工作：參加車間明年的各項驗證工作，重點做好西藥2的設備調試和認證工作。

口服液2號車間

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三、膠原蛋白口服液生產仙樂健康可以做嗎？

膠原蛋白是支撐皮膚肌底的重要成分，隨著年齡的增長和外界環(huán)境的傷害，膠原蛋白不斷流失，是衰老的元兇之一?，F(xiàn)在膠原蛋白口服液在市場上也比較火爆，市面上膠原蛋白口服液的品種也五花八門。仙樂健康在營養(yǎng)保健食品研發(fā)方面和創(chuàng)新方面，已經有近30年的經驗 產品生產線已經非常成熟了，是非常值得信賴的。

四、在口服液生產過程中如何控制微生物的污染？

在生產車間內，用裸手觸碰增健的生產物料是明令禁止的行為，員工進入潔凈區(qū)必須先給手消毒并帶上手套，換上潔凈的裝備，保證“無塵室”里纖塵不染。

除此之外，對溫度、濕度也是嚴格把控，車間內的溫度需控制在18℃~26℃之間，濕度控制在45%~65%，增健口服液的生產車間內還配備了空氣質量監(jiān)控系統(tǒng)，對潔凈區(qū)內的溫濕度、壓差、塵埃粒子等指標進行實時監(jiān)控；確保每瓶增健口服液都在潔凈的環(huán)境下生產。

在高標準、嚴要求的生產環(huán)境下，增健口服液的品質才得以保障；這也是這么多年來無限極一直備受消費者認可的原因。
整個生產過程中，從原料進廠，經過多道工序制成產品，各種格言的因素都會引起一次污染。一、原料

化妝品使用原料的種類繁多，來源各異，大多數(shù)化妝品原料都受到不同程度的微生物污染，如果這些受微生物污染的原料，不經過處理直接用于化妝品生產，必然會造成化妝品嚴重的一次污染。

易引起微生物污染的原料包括天然動植物成分、碳水化合物和苷類、蛋白質及其衍生物、天然膠質和水溶性聚合物、粉體、色素、離子交換水、表面活性劑的水溶液等。油脂、高級脂肪酸和脂肪醇、醇類、酯類、香料、濃表面活性劑、多元醇類、酸、堿等受污染程度較少。

有些原料在制造過程中無法滅菌、就應采用適當?shù)姆椒ㄟM行事先滅菌處理，如一些粉體可實現(xiàn)用氣體滅菌或射線輻照滅菌，在化妝品和制藥工業(yè)中常用加熱滅菌、微濾滅菌。需要加熱配制產品，如加熱至85-90℃，保持20-30min，可滅除絕大部分細菌（芽孢菌除外）。

以上文章是對口服液生產線配液罐工作流程-口服液生產線哪家的機器好問題和相關問題的解答，口服液生產線配液罐工作流程-口服液生產線哪家的機器好的問題希望對您有用！口服液生產線配液罐工作流程-口服液生產線哪家的機器好建議選擇啟派智能廠家，啟派智能是一家創(chuàng)新型智能裝備企業(yè)，它生產的口服液生產線配液罐工作流程-口服液生產線哪家的機器好能夠為用戶提供合理化的解決方案。