本文目錄一覽表：

• 一、制藥機械的制藥機械設備與車間工藝設計
• 二、制藥工作總結(jié)
• 三、膠原蛋白口服液生產(chǎn)仙樂健康可以做嗎？
• 四、在口服液生產(chǎn)過程中如何控制微生物的污染？

一、制藥機械的制藥機械設備與車間工藝設計

1、掌握制藥機械設備的概念和分類，GMP認證與驗證的概念。
2、熟悉制藥機械的代碼和產(chǎn)品型號，藥品生產(chǎn)對設備的要求，GMP認證與驗證的基本要求。
3、了解制藥機械GMP評審與檢測的內(nèi)容，制藥機械設備的發(fā)展動態(tài)和制劑車間工藝設計的基本內(nèi)容。 1、掌握粉碎、混合、制粒的概念、過程；錘磨機、萬能粉碎機、球磨機、槽式混合機、V型混合機、搖擺式制粒機、快速混合制粒機的結(jié)構(gòu)原理；流化制粒機理、工藝過程與操作；影響混合的因素；冷凍干燥設備的特點、組成；液體架橋原理。
2、熟悉粉碎機、混合機的選型和驗證要點，沸騰制粒機和快速混合制粒機驗證要點；冷凍干燥機理；轉(zhuǎn)動制粒機；噴霧制粒流程；噴霧制粒設備中霧化器形式。
3、了解粉碎的能量消耗；微細分級器的原理；混合度表示方法；轉(zhuǎn)動制粒機、干法制粒機；熱風循環(huán)烘箱和沸騰干燥器。 1、掌握壓片機的工作過程、原理和分類；單沖壓片機加料機構(gòu)、填充調(diào)節(jié)機構(gòu)、壓力調(diào)節(jié)機構(gòu)和出片機構(gòu)的工作原理和調(diào)節(jié)方法；壓片機各部件機構(gòu)原理；壓片機的操作與故障排除。
2、熟悉片劑的質(zhì)量要求；沖模的結(jié)構(gòu)和選用；壓片機、包衣機的GMP驗證要點；包衣設備的分類和結(jié)構(gòu)特點。
3、了解壓片機的壓數(shù)和按沖模編制型號的方法；高速壓片機主要結(jié)構(gòu)與特點；程序控制無氣噴霧包衣裝置。 1、掌握膠囊劑的分類、優(yōu)點；空心膠囊的貯存條件；全自動膠囊填充機工藝過程、主要工位和作用；常見的故障和處理方法；全自動膠囊填充機的GMP驗證要點；軟膠囊機的組成、常見故障和驗證。
2、熟悉膠囊的組成和規(guī)格；膠囊填充機主要部件的結(jié)構(gòu)原理；半自動膠囊填充機的結(jié)構(gòu)原理；軟膠囊機的總體結(jié)構(gòu)。
3、了解硬膠囊的制造設備；軟膠囊機的結(jié)構(gòu)原理；排囊機的結(jié)構(gòu)原理；滴丸機的工藝流程和主要結(jié)構(gòu)。 1、掌握注注射用水的制備方法分類和原理；板框壓濾機的工作原理和板框的排列方式；膠體磨的結(jié)構(gòu)原理；空化原理。
2、熟悉注射用水設備；針劑灌封工藝過程；真空檢漏廂的工作原理；PE管濾過器的結(jié)構(gòu)和操作；工藝水系統(tǒng)驗證；無菌灌（分）裝驗證；蒸汽、干熱滅菌設備驗證；液體無菌濾過器的驗證。
3、了解去離子法；電滲析法的使用；PE管的應用；容器處理的流程。 1、掌握口服液灌封中泵的工作原理；口服液體制劑設備驗證。 2、熟悉口服液包裝方法；四泵直線式灌裝機生產(chǎn)工藝流程。
3、了解口服液瓶超聲波清洗機；口服液瓶的滅菌設備；口服液劑聯(lián)動線。 1、掌握切制設備的分類、結(jié)構(gòu)原理；浸出方法的分類；中藥浸取流程、浸取設備的結(jié)構(gòu)、工作原理和使用；丸劑塑制設備。
2、熟悉凈選設備、炮制設備；潤藥機；多功能提取罐、離心式噴霧干燥器、蜜丸機的驗證。
3、了解重浸漬與多級逆流浸漬；浸出液處理設備；丸劑的特點、分類與制備方法。 1、掌握藥品包裝的作用；常用塑料包裝材料和選擇；復合包裝材料的組成；電磁感應式瓶口封口機、鋁塑包裝機；多功能充填包裝機的工作原理與過程。
2、熟悉藥品包裝的分類；玻璃與金屬包裝容器；藥品包裝技術；包裝材料的滅菌方法。
3、了解藥品包裝用紙；裝瓶機的計數(shù)機構(gòu)。 1、掌握總布置圖設計的內(nèi)容；一般藥廠的組成；管線敷設方式及特點。
2、熟悉總平面布置原則；人流、物流設計原則。
3、了解廠址選擇和總平面布置的規(guī)定；相鄰建筑物間距。 1、掌握工藝流程設計的意義和原則；工藝流程圖的意義；片劑、膠囊劑和可滅菌小容量注射劑的工藝流程示意圖。
2、熟悉工藝流程設計的任務、目標和基本程序；工藝流程設計的基本方法－方案比較；
3、了解帶控制點的工藝流程圖的表示方法。 1、掌握物料流程圖的表示方法；工藝設備的選型步驟、注意事項和依據(jù)；工藝設備的安裝要求。
2、熟悉物料衡算和能量衡算及其應用。
3、了解制劑車間的節(jié)能。 1、掌握潔凈室的控制項目和空氣凈化措施；常用廠房的潔凈級別和溫濕度、潔凈室壓力等因素；潔凈室的氣流組織和注意事項；凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理流程；凈化空調(diào)系統(tǒng)的劃分原則；片劑車間控制粉塵的措施。
2、熟悉GMP對潔凈室環(huán)境控制要求；醫(yī)藥工業(yè)常見的壓差模式；潔凈室的消毒驗證。
3、了解潔凈室的換氣次數(shù)；凈化空調(diào)系統(tǒng)的安裝確認順序、室內(nèi)潔凈度的測定方法和原理；各種過濾器的特點；空氣過濾器的主要指標。 1、掌握車間布置的意義與任務；車間組成；車間布置的方法、步驟、人員和工藝要求；人員、物流凈化路線；風淋室的結(jié)構(gòu)。
2、熟悉車間的總體要求；車間布置圖；生產(chǎn)潔凈區(qū)的要求；以片劑為例的生產(chǎn)配套區(qū)域設置要求和車間布置方案比較。
3、了解廠房平面和建筑模數(shù)制；針劑車間布置倉貯區(qū)的要求。 1、掌握制劑車間對管道的要求； 閥門的作用；管道的聯(lián)接方式；潔凈室對地漏的要求。
2、熟悉不銹鋼的材質(zhì)意義；管徑的表示方法。
3、了解管道、閥門和管件的選擇；潔凈廠房內(nèi)的管道設計。 1、掌握提取的生產(chǎn)工序和布置要求；前處理車間、提取車間布置原則。
2、熟悉生產(chǎn)工藝流程圖的設計和實例；多層提取廠房的布置原則。
3、了解生產(chǎn)工藝流程圖的基本構(gòu)成；生產(chǎn)工藝流程圖包含的信息。

二、制藥工作總結(jié)

制藥工作總結(jié)范文

關于制藥工作的總結(jié)大家了解過多少呢？可能很多人都不是很清楚，下面就是我分享的制藥工作總結(jié)范文，一起來看一下吧。

制藥工作總結(jié)范文篇一

各位領導 同志們:

我現(xiàn)將一年來的思想、工作情況做一簡要的總結(jié)，不妥之處請領導批評指正。

一年來，在公司領導的正確領導下，在同事們的熱情幫助與支持下，通過自身的不懈努力，自己的思想水平和工作能力都有了很大的進步，專業(yè)技術水平也有了很大

的提高，特別是在落實焦化公司提出的“安全質(zhì)量標準化建設和設備質(zhì)量標準化建設”方面做出了一定的工作，為車間日常管理打下了良好的基礎， 也為公司全年安全生產(chǎn)目標與生產(chǎn)任務的順利完成做出了一定的工作，主要有以下幾個方面：

一、 思想方面

1、為使自己的思想更好地適應新形勢下對管理工作的要求，一年來自己積極參加公司組織的各類學習活動，努力鉆研本專業(yè)的安全與技術業(yè)務，深切領會上級領導的指示精神，針對上級領導提出的各項意見和要求認真查找自己的不足，使自己的思想和公司領導工作的指導方向保持一致。

二、安全生產(chǎn)方面、樹立安全生產(chǎn)責任意識。把安全工作真正放在了首位，放在了心里，把過去嘴上講安全變成了現(xiàn)在心中想安全。形成了安全工作天天講，人人抓的良好局面。

三、存在的缺點和不足

一年來，自己在工作中雖然取得了一定的成績，同時也感到離領導和生產(chǎn)的要求還有很大差距，具體表現(xiàn)在：

1、思想上有時跟不上形勢的要求，觀念老舊，銳意進取的思想差。今后必須加強學 本文來自文秘。 習，以適應企業(yè)深化改革的需要。

2、在管理工作上力度不夠，執(zhí)行制度不夠堅決，工作中有拖拉現(xiàn)象，主動性差，這是在今后工作中必須加以克服的。

3、工作中易犯急躁情緒，有時不能妥善處理好設備和生產(chǎn)的關系。

總之，工作成績和不足都已成為過去，在下一步的工作中，自己要認認真真的學習、踏踏實實的工作，完成好公司交給的各項工作任務。為公司的發(fā)展壯大、為構(gòu)建和諧班組、和諧車間、和諧企業(yè)貢獻自己的全部力量。

制藥工作總結(jié)范文篇二

一、取得成績

生產(chǎn)管理：

1、現(xiàn)場5S

車間現(xiàn)場定置和標識管理都在逐步提高，生產(chǎn)現(xiàn)場整潔有序，標識醒目明了，有效防止員工忙中出錯，提高人的規(guī)范化及地、物的明朗化，制藥工作總結(jié)。通過改變?nèi)说乃伎挤绞胶托袆悠焚|(zhì)，強化規(guī)范和工作流程，員工良好的習慣漸漸養(yǎng)成，進而提高了班組的5S管理水準。

2、供貨保證：

在車間投產(chǎn)1個月后，為更好地保證產(chǎn)品市場供貨，車間決定將藍芩口服液批量由32萬支擴大至48萬支，3月份車間藍芩口服液產(chǎn)量由每天的620件擴大到950件，凈增9000件/月。此時車間各崗位人員不足，而且新員工占絕大多數(shù)，但為了早日滿足市場供貨，車間從2010年3月中旬進一步提高產(chǎn)能，在大家的共同努力下，藍芩口服液日產(chǎn)量由每天的950件進一步擴大到1250件，每月產(chǎn)能達到30000件?，F(xiàn)車間產(chǎn)量已滿足外線要貨需求，并有適量庫存，同時基本保證所有員工每周都有一天的休息時間。

3、驗證管理：

為配合車間生產(chǎn)及認證需要，我?guī)ьI班組人員協(xié)助，準時、合格完成相關工藝驗證、清潔驗證。

①中藥配制系統(tǒng)清潔消毒驗證：驗證合格后車間進行正式生產(chǎn)；

②中藥配制系統(tǒng)(預留)清潔消毒驗證：預留系統(tǒng)的啟用為后期前道工序分成兩個班生產(chǎn)做準備；

③藍芩口服液批量擴大配制、灌封系統(tǒng)清潔消毒驗證：藍芩口服液批量從32萬支擴大至48萬支；

④藍芩口服液工藝再驗證：系統(tǒng)評價該產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、處方對產(chǎn)品質(zhì)量的’各種影響變化因素，以證明該工藝在現(xiàn)有廠房、設備、設施等生產(chǎn)條件下穩(wěn)定可行，能夠生產(chǎn)出適用于預定用途、符合注冊批準或規(guī)定要求和質(zhì)量標準的產(chǎn)品。

⑤鹽酸左氧氟沙星口服溶液工藝驗證。

⑥藍芩口服液工藝驗證、清潔驗證(縮短冷藏時間)：縮短藍芩口服液生產(chǎn)周期，能有效優(yōu)化生產(chǎn)安排。

⑦鹽酸格拉司瓊口服溶液工藝驗證。

4、勞動競賽：

聯(lián)動線勞動競賽的實施，有效提高勞動效率和人員技能水平?；顒訉嵤┢陂g方案不斷完善，修改3次，現(xiàn)方案更具指導性、可操作性。生產(chǎn)效率大幅提高，每班用時從初期11小時縮短到現(xiàn)在7小時。聯(lián)動線生產(chǎn)不但保量，而且保質(zhì)，車間生產(chǎn)初期，32萬支的產(chǎn)量，燈檢不合格品數(shù)平均2800支左右；最近幾個月的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，每批基本都在1000支左右(個別玻瓶質(zhì)量較差的批次略有上升)，為車間節(jié)約大量成本。每月月底，進瓶數(shù)、合格率排名第一的機臺員工都能拿到車間派發(fā)的獎金，大家的積極性得到很好的提高。我認為不合格率大幅下降的主要原因有兩點：設備調(diào)試、磨合、保養(yǎng)較好；人員技能水平、質(zhì)量意識有所提高。

質(zhì)量管理：

1、文件管理：

車間生產(chǎn)初期各種文件基本照搬老車間的，所以適用性不強，在經(jīng)過一年摸索，我們把大量文件進行了更新、修改、升級。比如我們的SOP，目前已進行了5次大的更新，現(xiàn)行的第五版SOP，結(jié)合設備本身、工藝要求以及公司新版格式要求，優(yōu)化了工作流程，細化操作步驟，刪除部分不能做真做實的項目，參數(shù)設置更加科學嚴謹，更具指導作用，文件質(zhì)量較高。

我參加修改了車間的相關制度，比如：《潔凈更衣室管理制度》、新版《微生物防范制度》、新版《異物防范制度》、《員工考核細則》、《車間質(zhì)量預警制度》、《車間應急管理制度》等等。

2、中間體質(zhì)量管理：

藍芩口服液配制液的質(zhì)量一直優(yōu)于工藝要求，且較為穩(wěn)定，無較大的波動。配制液含量平均控制在4.5mg/ml左右(要求 3.0mg/ml)，比重平均1.13左右(要求≥1.11)，PH值平均4.5左右(要求4.2~5.2)。配制液質(zhì)量的穩(wěn)定是成品質(zhì)量可靠的保證。

3、偏差、投訴、車間后道工序質(zhì)量反饋：

班組日常注重人員質(zhì)量意識的培養(yǎng)，一年的時間里，潔凈區(qū)班組未發(fā)生一起嚴重的責任性偏差。后道工序燈檢反饋滅菌半成品質(zhì)量有問題時，我們都能在短時間內(nèi)找到原因，予以改正，持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。全年未發(fā)生一起針對我班組的市場反饋或投訴。

4、積極響應公司號召，完成質(zhì)量月相關工作。

2010年3月，集團開展了以 宣貫新GMP，提高產(chǎn)品標準，服務市場營銷 為主題的第二十三次 質(zhì)量月 活動，2010年9月，開展了 全面推行新版GMP，完善質(zhì)量管理體系 為主題的第二十四次 質(zhì)量月 活動。

人員管理：

1、人員培養(yǎng)：

今年我們前道工序共培養(yǎng)基層管理人員、技術人員：配方工段長2名；灌封工段長1名；上瓶工段長一名；滅菌工段長一名；機長3名，工作總結(jié)《制藥工作總結(jié)》。

車間從開始到現(xiàn)在人員配備一直處于不足的狀態(tài)，實際情況就是極少數(shù)老員工，大部分是新近人員，還有部分是兄弟車間暫調(diào)人員。為保證產(chǎn)品質(zhì)量，人員培訓我一直作為重點工作來抓，合理安排帶教師傅，學習效果實時跟蹤，開展互講互學，定期組織機長、工段長、車間培訓管理員給大家講課，培訓形式多樣，設備現(xiàn)場講解，PPt講課等。班中嚴格要求，班后認真輔導，大部分員工都能在較短的時間里通過了崗位技能的考試，從而保證車間生產(chǎn)順利。

2、人員優(yōu)化：

潔凈區(qū)班組第一季度生產(chǎn)時，生產(chǎn)32萬支人數(shù)：配方8人，上瓶10人，洗烘6人，灌裝24人，滅菌10人，共58人；第二季度至第四季度生產(chǎn)32萬支人數(shù)：配方8人，上瓶7人，洗烘5人，灌裝18人，滅菌7人，共45人。合理的分工和流程的優(yōu)化，使得人數(shù)配置減少22.4%，極大地降低車間成本，人數(shù)的降低更有利于人員結(jié)構(gòu)的管理，對于車間的發(fā)展意義重大。

3、人員向心力培養(yǎng)：

班組內(nèi)部新人員、轉(zhuǎn)崗人員人數(shù)眾多，他們心理波動較大，缺乏歸屬感，穩(wěn)定性不足。為了留住人，更留住他們的心，班組互學互助，經(jīng)常組織集體活動，比如：K歌比賽，休息時一起聚會、聚餐等。先前叫苦叫累的聲音聽不到了，經(jīng)一些轉(zhuǎn)崗人員也已融入了我們的大家庭。

設備管理：

1、設備調(diào)試：

配液系統(tǒng)從起初的單步控制，到現(xiàn)在全自動操作，人一步一步地與設備磨合，現(xiàn)在的情況不但省時省力，而且操作流程得到簡化，生產(chǎn)中出問題的可能性也大大降低，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性得到有效保證。聯(lián)動線人員設備的磨合效果更好，滅菌半成品不合格數(shù)從2800支左右降到1000支左右。

2、設備安全管理：

車間在一季度重新進行危險源的識別工作，重點放在新設備上，班組定期組織學習崗位危險源，狠抓違章操作，一年的時間里未發(fā)生一起大小安全事故，設備也未出現(xiàn)重大故障或損壞。

二、存在不足

1、自我管理

不足表現(xiàn)：①GMP專業(yè)知識匱乏；

②思考、解決問題方法、思路單一；

③質(zhì)量管理全局觀有待進一步提升；

解決措施：加強新GMP的學習，工作之余多看一些管理方面的書籍提升自己，多向前輩、領導請教。

2、現(xiàn)場管理

不足表現(xiàn)：生產(chǎn)過程控制存在漏洞，定置、標識管理還有很大的提升空間，區(qū)域衛(wèi)生管理與維護工作不能持之以恒的做下去。

解決措施：多到生產(chǎn)現(xiàn)場進行走動管理，及時發(fā)現(xiàn)問題解決問題；多花心思把潔凈區(qū)可移動設備、設施重新布局；衛(wèi)生區(qū)域還是責任到人，加強檢查力度，高要求高標準。

3、設備管理

不足表現(xiàn)：對設備不夠了解，生產(chǎn)中存在問題不能及時發(fā)現(xiàn)；聯(lián)動線、輸瓶線還存在較多問題，影響正常生產(chǎn)使用。

解決措施：進一步鉆研車間設備系統(tǒng)，為車間工作流程的優(yōu)化出謀劃策，跟蹤故障設備的修理、調(diào)試進度。

4、制度管理

不足表現(xiàn)：員工對車間現(xiàn)有制度掌握不好，記憶模糊，執(zhí)行不到位。

解決措施：定期組織員工學習各規(guī)章制度，嚴格按制度辦事。

5、人員管理

不足表現(xiàn)：未能深入了解員工內(nèi)部思想波動，有時問題發(fā)現(xiàn)不及時。

解決措施：工作之余多和員工交流，關心他們的工作、生活，給一些有學習欲望的同志多點學習機會。

三、下半年打算

1、自我管理：按要求積極參加車間及部門組織的質(zhì)量、成本、GMP、安全等方面的培訓、學習和考核工作。業(yè)余時間繼續(xù)學習、深造，努力提高自身業(yè)務水平和解決問題的能力。

2、生產(chǎn)、質(zhì)量管理：督促員工嚴格按照崗位SOP、生產(chǎn)工藝規(guī)程進行生產(chǎn)操作；加強現(xiàn)場走動管理，做好各生產(chǎn)區(qū)域的現(xiàn)場管理；持續(xù)關注產(chǎn)品質(zhì)量波動，及時制定解決方案。

3、人員管理：制定新到崗人員培訓制度，確保培訓效果，發(fā)掘優(yōu)秀人才重點培養(yǎng)，加強車間后備力量。

4、安全管理：督促設備操作人員做好安全防護工作，避免安全事故的發(fā)生。

5、班組設備、成本管理：做好設備保養(yǎng)、使用和維護工作，進一步優(yōu)化生產(chǎn)流程；做好車間成本管理，降低車間成本；生產(chǎn)中出現(xiàn)異常情況，及時上報部門領導，并于第一時間采取有效措施避免事態(tài)的擴大。

6、認證工作：參加車間明年的各項驗證工作，重點做好西藥2的設備調(diào)試和認證工作。

口服液2號車間

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三、膠原蛋白口服液生產(chǎn)仙樂健康可以做嗎？

膠原蛋白是支撐皮膚肌底的重要成分，隨著年齡的增長和外界環(huán)境的傷害，膠原蛋白不斷流失，是衰老的元兇之一?，F(xiàn)在膠原蛋白口服液在市場上也比較火爆，市面上膠原蛋白口服液的品種也五花八門。仙樂健康在營養(yǎng)保健食品研發(fā)方面和創(chuàng)新方面，已經(jīng)有近30年的經(jīng)驗 產(chǎn)品生產(chǎn)線已經(jīng)非常成熟了，是非常值得信賴的。

四、在口服液生產(chǎn)過程中如何控制微生物的污染？

在生產(chǎn)車間內(nèi)，用裸手觸碰增健的生產(chǎn)物料是明令禁止的行為，員工進入潔凈區(qū)必須先給手消毒并帶上手套，換上潔凈的裝備，保證“無塵室”里纖塵不染。

除此之外，對溫度、濕度也是嚴格把控，車間內(nèi)的溫度需控制在18℃~26℃之間，濕度控制在45%~65%，增健口服液的生產(chǎn)車間內(nèi)還配備了空氣質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)，對潔凈區(qū)內(nèi)的溫濕度、壓差、塵埃粒子等指標進行實時監(jiān)控；確保每瓶增健口服液都在潔凈的環(huán)境下生產(chǎn)。

在高標準、嚴要求的生產(chǎn)環(huán)境下，增健口服液的品質(zhì)才得以保障；這也是這么多年來無限極一直備受消費者認可的原因。
整個生產(chǎn)過程中，從原料進廠，經(jīng)過多道工序制成產(chǎn)品，各種格言的因素都會引起一次污染。一、原料

化妝品使用原料的種類繁多，來源各異，大多數(shù)化妝品原料都受到不同程度的微生物污染，如果這些受微生物污染的原料，不經(jīng)過處理直接用于化妝品生產(chǎn)，必然會造成化妝品嚴重的一次污染。

易引起微生物污染的原料包括天然動植物成分、碳水化合物和苷類、蛋白質(zhì)及其衍生物、天然膠質(zhì)和水溶性聚合物、粉體、色素、離子交換水、表面活性劑的水溶液等。油脂、高級脂肪酸和脂肪醇、醇類、酯類、香料、濃表面活性劑、多元醇類、酸、堿等受污染程度較少。

有些原料在制造過程中無法滅菌、就應采用適當?shù)姆椒ㄟM行事先滅菌處理，如一些粉體可實現(xiàn)用氣體滅菌或射線輻照滅菌，在化妝品和制藥工業(yè)中常用加熱滅菌、微濾滅菌。需要加熱配制產(chǎn)品，如加熱至85-90℃，保持20-30min，可滅除絕大部分細菌（芽孢菌除外）。

以上文章是對口服液生產(chǎn)線配液罐工作流程-口服液生產(chǎn)線哪家的機器好問題和相關問題的解答，口服液生產(chǎn)線配液罐工作流程-口服液生產(chǎn)線哪家的機器好的問題希望對您有用！口服液生產(chǎn)線配液罐工作流程-口服液生產(chǎn)線哪家的機器好建議選擇啟派智能廠家，啟派智能是一家創(chuàng)新型智能裝備企業(yè)，它生產(chǎn)的口服液生產(chǎn)線配液罐工作流程-口服液生產(chǎn)線哪家的機器好能夠為用戶提供合理化的解決方案。